? ? 中國質量新聞網訊 從國家食藥監總局官網獲悉,按照浙江省政府深化“四張清單一張網”建設和“放管服”審批制度改革部署,首批5個“證照網上申請、快遞送達”審批事項于2016年5月20日正式運行,其中2項為醫療器械注冊事項。截止年底,辦理“二類醫療器械注冊登記事項變更”事項617件、“醫療器械臨床試驗管理備案”事項256件,已占該局同期所有醫療器械注冊事項的45%。
隨著3D打印在醫療行業的應用越來越廣泛,全球醫療行業正在發生巨大的變革。與此同時,全球兩大知名市場研究公司發布的公告均認為3D打印醫療器械市場的發展將迎來“井噴”。 醫學的發展,從來都離不開創新,而醫學的創新,來自病人的需求。盡管目前為止生物3D打印技術能夠打印出的產品還遠沒有發展到可以替代人源器官的程度,但是人們在這項飛速發展的技術中,看到的是巨大的希望。 醫療器械的生產商,痛點在于希望盡早實驗產品性能和使用壽命,因為醫療對設備的要求非常高。